Descripción de la oferta
LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.
El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:
LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.
Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.
Nos encontramos en búsqueda de un/a Lead Quality Assurance para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).
Tu principal objetivo será garantizar la eficacia y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando el cumplimiento normativo, la correcta gestión de los procesos y riesgos asociados y la conformidad y calidad de nuestros productos sanitarios.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
1. Gestión y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
Participar en el mantenimiento, desarrollo y mejora continua del SGC, asegurando su adecuación a los requisitos normativos aplicables.
Impulsar la optimización de procedimientos, procesos y sistemas de calidad.
2. Gestión de no conformidades, CAPAs y riesgos
Coordinar la identificación, investigación, seguimiento y cierre de no conformidades y desviaciones.
Gestionar y evaluar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
Participar en el análisis de riesgos, tendencias e incidencias de calidad, incluyendo reclamaciones de clientes y proveedores.
3. Auditorías y cumplimiento normativo
Participar en la planificación y realización de auditorías internas, externas e inspecciones.
Verificar el cumplimiento de los procedimientos y controles de calidad en las instalaciones y procesos productivos.
Colaborar en auditorías de organismos notificados, autoridades competentes y proveedores.
4. Gestión documental, cambios y proveedores
Supervisar la actualización, revisión y control de la documentación del SGC.
Coordinar la gestión de cambios y realizar el seguimiento de su implantación.
Participar en la evaluación, aprobación y seguimiento de proveedores, gestionando las incidencias de calidad.
5. Liderazgo de equipo y mejora continua
Coordinar y supervisar las actividades del equipo de Calidad bajo su responsabilidad.
Impulsar la formación del personal en procedimientos de calidad y buenas prácticas de fabricación (GMP).
Realizar el seguimiento de indicadores, objetivos y costes de no calidad, promoviendo acciones de mejora continua.
Colaborar transversalmente con Ingeniería, Operaciones y otros departamentos en la resolución de incidencias y optimización de procesos.
6. Sistemas informáticos y validación
Participar en la implantación y mejora de soluciones informáticas relacionadas con los procesos de calidad.
Colaborar en actividades de validación de sistemas informáticos y asegurar la integridad de los datos.
PERFIL DESEADO
Titulación universitaria en Química, Farmacia, Biología, Ciencias de la Salud, Ingeniería Química o formación equivalente relacionada con las funciones del puesto.
Experiencia mínima de 6 años en posiciones similares, preferiblemente en empresas fabricantes de productos sanitarios o entornos relacionados con el sector salud.
Conocimiento demostrable de ISO 13485 (Producto Sanitario) e ISO 14644 (Salas Blancas).
Experiencia en gestión de Sistemas de Calidad, no conformidades, CAPAs, auditorías y mejora continua.
Capacidad de liderazgo, organización, análisis y coordinación de equipos.
Nivel avanzado de inglés y dominio de herramientas Microsoft Office. Experiencia trabajando con sistemas ERP.
Se valorará positivamente:
Conocimientos de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.
Experiencia en entornos GMP y procesos de validación.
Conocimientos de microbiología y metrología.
Buscamos una persona proactiva, rigurosa, organizada y orientada a la mejora continua, con capacidad de comunicación, espíritu colaborativo y habilidades para liderar equipos y proyectos transversales.
¿QUÉ OFRECEMOS?
Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
Eventos y obsequios corporativos.
Comedor propio de la empresa subvencionado.
¿Te gustaría formar parte de un grupo internacional donde la innovación, la calidad y la tecnología médica contribuyen a mejorar la vida de los pacientes?
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