Descripción de la oferta
OverviewALE-2601-32 GLOBAL QUALITY MANUFACTURING TRAINEE BARCELONA¿Te gustaría iniciar tu carrera en una compañía farmacéutica líder y formar parte de un equipo global que impulsa la calidad a nivel internacional? Buscamos un/a Global Quality Manufacturing Trainee para unirse al área de Calidad Global, donde tendrás la oportunidad de colaborar directamente con el equipo de Global Quality Pharma Manufacturing y participar en procesos clave que garantizan el cumplimiento de los estándares GMP en nuestras operaciones con fabricantes externos (CMOs).Si te motiva trabajar en un entorno internacional, altamente regulado, dinámico y en pleno crecimiento, esta posición te permitirá aprender de expertos del sector, desarrollar una visión integral de los procesos de calidad y dar tus primeros pasos en una carrera con un fuerte impacto dentro de la industria farmacéutica.
Qué harás
Dar soporte en la supervisión de las actividades de Quality Assurance relacionadas con las operaciones de los CMOs para asegurar el cumplimiento de las GMP.
Apoyar en la gestión de POs: solicitar presupuestos a proveedores, crear la PO y contactar con el proveedor para la entrega del servicio o documentación.
Dar soporte en la monitorización del Change Control relacionado con productos y CMOs.
Participar en la creación del supply chain map de acuerdo con los fabricantes aprobados en el dossier.
Apoyar en la creación y archivo de documentación por producto (MBR, validaciones, especificaciones, etc.).
Dar soporte en el seguimiento del Stability Plan y en la solicitud de resultados a los CMOs.
Colaborar en la cumplimentación de los KPIs de los CMOs y en la elaboración de informes de tendencias.
Apoyar en la revisión de los Product Quality Reviews (PQRs) de los CMOs, así como en la creación y compilación final de los PQRs y su envío a las filiales comerciales. Realizar el seguimiento del cumplimiento del Global PQR Annual Plan.
Solicitar a los CMOs las investigaciones de reclamaciones y registrar la información en el QMS de la compañía.
Requisitos
Grado en Farmacia o similar (Biología, Química, Biotecnología, etc.).
Especialización en Industria Farmacéutica (valorable).
Disponibilidad a jornada completa.
Conocimiento de guías y normativa de Calidad aplicables al sector farmacéutico.
Formación o familiarización con GMP y regulaciones asociadas a la calidad.
Nivel de inglés C1.
Habilidades sólidas de organización y planificación.
Capacidad para relacionarse eficazmente con diferentes stakeholders y buenas habilidades de comunicación.
Disponibilidad para viajar hasta un 20% del tiempo.
Qué ofrecemos
Prácticas remuneradas.
Experiencia real en un área estratégica de Calidad Global.
Participación en proyectos globales.
Modelo híbrido de trabajo.
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