Descripción de la oferta
Oferta de empleo: Farmacéutico/a especialista en "regulatory affairs". (Técnico/a de Registros)
Ubicación: Reus
Empresa: Andrés Pintaluba, S.A.
Sobre Andrés Pintaluba, S.A.
Andrés Pintaluba, S.A. es una compañía de referencia en la distribución de ingredientes y aditivos para la alimentación animal, con una amplia experiencia en el desarrollo de soluciones innovadoras para el bienestar animal y la nutrición sostenible. Nuestra misión es ser un socio estratégico para nuestros clientes, ofreciendo productos de alta calidad, soluciones personalizadas y asesoramiento técnico especializado. Con más de 45 años de trayectoria, operamos a nivel global y contamos con un equipo comprometido con los valores de innovación, sostenibilidad, excelencia y cercanía al cliente.
El puesto de Técnico/a de Registros cumple un rol muy importante en nuestra empresa al garantizar que los productos que comercializamos cumplan con las normativas y regulaciones tanto nacionales como internacionales.
Funciones principales:
Recopilar y elaborar la documentación para expedientes de registro de medicamentos, biocidas, aditivos, materias primas, premezclas y piensos complementarios, ante las autoridades competentes.
Dar respuesta a las alegaciones del dossier de registro ante las autoridades competentes.
Realizar modificaciones y/o variaciones en los dosieres de registro de los productos autorizados cuando sea necesario (cambios normativos, de formulación, de fabricación etc)
Revalidación de las autorizaciones de comercialización.
Seguimiento y gestión de los estudios de calidad, seguridad y eficacia, tanto a nivel interno como los realizados en centro externo.
Mantener al día la revisión de la legislación vigente, dando soporte a otros departamentos.
Colaborar con los clientes-distribuidores y con las diferentes autoridades competentes.
Elaboración y revisión del etiquetado de los diferentes productos del portafolio para adecuarlo a los requerimientos legales de cada país.
Mantener las bases de datos internas del departamento actualizadas.
Estudiar las normativas, la legislación vigente y realizar búsqueda bibliográfica para dar un enfoque óptimo al dossier de registro, además de dar soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa.
Perfil profesional:
Licenciatura/Grado en Farmacia.
Valoraremos Formación Técnica en Asuntos Regulatorios, Seguridad Alimentaria o Farmacia Veterinaria.
Valoraremos los conocimientos de registro de medicamentos bajo normativa europea y valorable en terceros países.
Manejo de documentación técnica (MSDS, fichas técnicas, registros de productos).
Valorable experiencia en áreas regulatorias o de gestión de registros en empresas de nutrición animal, alimentos, veterinaria o farmacéutica.
Otros requisitos:
Idiomas: español / inglés imprescindibles, valorable ruso.
Lugar de trabajo: Polígono Agro-Reus.
Características del puesto:
Contrato indefinido.
Horario de trabajo: Jornada completa de lunes a jueves, viernes intensivo hasta las 14:00h.
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