Descripción de la oferta
Entornos regulados · Pharma · APIs · Distribución · Medical Device · ClínicoEn Asfalia seguimos creciendo y buscamos incorporar consultores/as GxP en distintos niveles (junior, consultant y senior).Buscamos consultores/as GxP para proyectos en entornos regulados, principalmente en pharma, APIs y distribución, con un crecimiento significativo en medical device y entorno clínico.Quiénes somosAsfalia es una consultora especializada en validación de sistemas y cumplimiento en entornos regulados (GxP).Somos un equipo cercano, especializado y con alto nivel de implicación en los proyectos. Trabajamos con rigor técnico, criterio regulatorio y una relación directa y honesta con nuestros clientes.Crecemos manteniendo una filosofía clara: calidad, compromiso y trato humano, tanto con clientes como con el equipo.Por qué incorporamosEstamos viendo un aumento sostenido de proyectos en distintos sectores regulados y queremos reforzar el equipo con perfiles que aporten valor desde el inicio, manteniendo la calidad técnica y la forma de trabajar que nos caracteriza.Qué harás en tu día a díaEn Asfalia combinamos gestión, revisión y ejecución técnica, manteniendo siempre un contacto real con los proyectos.Según el nivel, participarás en:Proyectos de validación de sistemas en entornos GxP.Análisis de impacto regulatorio de sistemas y procesos.Redacción y ejecución de análisis de riesgos, protocolos e informes.Revisión de documentación y aportación de criterio técnico.Trato directo con clientes.Trabajo en entornos multicliente y multisector, con problemáticas diversas.Valoramos especialmente la capacidad de entender y estructurar situaciones regulatorias no evidentes antes de definir cómo abordarlas técnicamente.Perfiles que buscamosSenior ConsultantAl menos 5 años de experiencia real en CSV y entornos regulados.Autonomía técnica y criterio en proyectos complejos.Valoramos especialmente perfiles con visión de consultoría, complementaria a la experiencia en industria.Capacidad para analizar normativas y guías aplicables y trasladarlas tanto a proyectos como a formaciones internas y a clientes.Capacidad para interpretar preguntas abiertas del cliente, estructurar el análisis regulatorio y definir un enfoque adecuado antes de la ejecución.Valoramos perfiles que, desde su experiencia previa, contribuyan a la mejora continua dentro de un marco metodológico ya definido.Consultant (mid)Experiencia sólida en CSV.Autonomía en la redacción y ejecución de validaciones.Buen conocimiento de GMP, GAMP 5, análisis de riesgos y ciclo completo de validación.Capacidad de trato con cliente y compromiso con la calidad documental.Capacidad de analizar situaciones con criterio, con soporte puntual si es necesario.Junior ConsultantFormación en carreras técnicas o científicas.Conocimientos básicos de GMP y nociones iniciales de CSV.Valorable experiencia previa en entornos regulados (producción, cualificación, validaciones, etc.).Actitud, ganas de aprender y conciencia de trabajar en un entorno regulado.La formación del junior será progresiva, combinando metodología Asfalia y acompañamiento técnico dentro del equipo, idealmente con apoyo de perfiles senior.Qué valoramos especialmenteAutonomía y responsabilidad.Capacidad de aprender de los errores.Pensamiento crítico y constructivo.Compromiso con la calidad.Alineación con la forma de trabajar de Asfalia.Qué ofrecemosContrato indefinido.Modalidad híbrida o 100% remota según ubicación.Viajes puntuales.Proyectos técnicos variados y retadores.Trato cercano, directo y profesional.Evolución acorde al valor real aportado.Espacio para aportar ideas dentro de una estructura metodológica clara.Idiomas y ubicaciónBuscamos personas que residan actualmente en España y conozcan el contexto laboral y regulatorio local.Español nativo o nivel equivalente, tanto hablado como escrito. La comunicación clara y precisa con clientes, así como la calidad de la documentación, es clave en nuestros proyectos.Catalán deseable.Inglés muy valorable, especialmente para la lectura de normativa, redacción de documentación y participación en reuniones.Este puesto no encaja siNecesitas supervisión constante.No aprendes de tus errores.Buscas roles muy compartimentados sin visión global.No te sientes cómodo analizando y razonando más allá de “lo que siempre se ha hecho”.Si todo esto te encaja y te apetece formar parte de un equipo técnico, cercano y comprometido con la calidad, te esperamos .
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