Descripción de la oferta
Job ID: 34062Location: Barcelona, Valencia, SpainEmployment type: permanentPosted: 2026-10-02Valid through: 2026-12-31Desde Melt Group estamos en búsqueda de un/a Consultor/a de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) para incorporarse a una consultora especializada en la industria farmacéutica, biotecnológica y Life Sciences, con proyectos para clientes nacionales e internacionales.FuncionesComo Consultor/a de CQV, serás responsable de participar en la ejecución y desarrollo de proyectos de Commissioning, Qualification & Validation, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, los requisitos regulatorios GxP y las necesidades específicas de cada cliente. Entre tus principales responsabilidades estarán:Participar en proyectos de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.
Participar en las diferentes fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y servicios críticos.
Elaborar, revisar y ejecutar la documentación asociada a los procesos de cualificación y validación.
Participar en la elaboración y ejecución de protocolos de DQ, IQ, OQ y PQ, así como en la gestión de desviaciones y resultados asociados.
Participar en actividades de Commissioning, incluyendo revisión de documentación técnica, puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos.
Participar en la cualificación de equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP.
Elaborar y revisar documentación como Validation Plans, User Requirements Specifications (URS), Risk Assessments, protocolos, informes de cualificación y documentación de cierre.
Participar en la cualificación y validación de utilities críticas, como sistemas de agua, HVAC, gases, vapor y otras instalaciones asociadas a procesos GMP.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios GxP/GMP aplicables a las actividades de commissioning, cualificación y validación.
Gestionar y coordinar las tareas asignadas dentro de los proyectos, asegurando el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
Trabajar de forma coordinada con equipos multidisciplinares de Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio.
Participar en la gestión y seguimiento de desviaciones, CAPAs y cambios relacionados con las actividades de cualificación y validación.
Participar en auditorías e inspecciones GMP, proporcionando soporte técnico y documental cuando sea necesario.
Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CQV.
Colaborar en la mejora continua de metodologías, procedimientos, plantillas y procesos internos de la consultora.
Contribuir al desarrollo técnico de perfiles junior y al intercambio de conocimiento dentro del equipo de consultoría.
RequisitosFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología o similar.
Experiencia de al menos 1-2 años en posiciones de CQV, Commissioning, Qualification, Validation, Ingeniería de Validaciones o consultoría dentro del sector farmacéutico/biotecnológico.
Experiencia en elaboración, revisión y ejecución de protocolos y documentación de cualificación y validación.
Conocimientos de GMP/GxP y de los requisitos aplicables a instalaciones, equipos y sistemas en entornos regulados.
Experiencia en actividades de IQ/OQ/PQ y, valorable, experiencia en Commissioning.
Valorable experiencia en cualificación de equipos, instalaciones, utilities, HVAC, sistemas de agua o servicios críticos.
Capacidad para trabajar en proyectos multidisciplinares, gestionando diferentes tareas y prioridades de forma simultánea.
Nivel de inglés avanzado (C1), tanto hablado como escrito, debido a la participación en proyectos y entornos internacionales.
Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes.
Se ofreceIncorporación a una consultora especializada y referente en el sector Pharma, Biotech y Life Sciences.
Proyecto estable con un alto nivel de responsabilidad, aprendizaje y desarrollo profesional.
Banda salarial competitiva, acorde con la experiencia aportada.
Oportunidad de trabajar en un entorno dinámico, internacional y altamente especializado, orientado a la calidad, innovación y cumplimiento regulatorio.
