Descripción de la oferta
ContextoEl Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación para la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de las funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a las enfermedades neurodegenerativas.El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinar y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo un escáner de RM 3T, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional.Descripción de la posiciónBuscamos un/a CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma, sin necesidad de incorporación estructural al equipo.Responsabilidades principalesParticipar en actividades de site start-up, incluyendo la revisión de documentación esencial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4), asegurando el cumplimiento del protocolo, las GCP y los requisitos regulatorios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y de la documentación de los investigadores.Verificar los datos en el eCRF y la documentación fuente, asegurando su coherencia y completitud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas y preventivas (CAPA), realizando seguimiento hasta su cierre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.Dar soporte en la gestión del TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros participantes.RequisitosGrado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o similar.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos.Mínimo 2-3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo:Gestión de TMF y documentación esencial.Actividades de site start-up y close-out.Revisión de consentimientos informados y verificación de datos/eCRF.Gestión de queries, desviaciones y CAPA.Competencias personalesAutonomía y capacidad para realizar monitorización de forma independiente.Capacidad de planificación y gestión eficiente del calendario de visitas.Atención al detalle en la revisión de datos y documentación esencial.Habilidad para interactuar eficazmente con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor.Capacidad para comunicar de forma clara y pedagógica requerimientos, incidencias y acciones correctivas.Capacidad para anticipar riesgos y proponer mejoras.Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados.
