Descripción de la oferta
Experteer Overview A continuación, encontrará un desglose completo de todo lo que se requiere de los posibles candidatos, así como la forma de presentar su candidatura. ¡Mucha suerte! En este rol, formarás parte del área de Control de Calidad para apoyar actividades en el laboratorio bioquímico y garantizar el cumplimiento GMP. Trabajarás en la supervisión de ensayos analíticos, transferencia y validación de métodos, y la redacción de documentación técnica, contribuyendo a proyectos de implementación de nuevos productos y métodos. Serás pieza clave para la mejora continua y la formación del equipo, dentro de un entorno farmacéutico internacional. Buscamos a alguien orientado a resultados, con foco en calidad y cumplimiento regulatorio, que aporte experiencia técnica y capacidad de coordinación.Compensaciones / Beneficios• Informar al Manager del laboratorio bioquímico sobre progreso, riesgos e incidencias• Supervisar técnicamente ensayos bioquímicos (ELISA, SDS-PAGE, etc.)• Coordinar y participar en transferencia y validación de métodos analíticos• Redactar PNTs, protocolos, informes de validación e informes técnicos• Gestionar cambios, desviaciones, investigaciones y acciones CAPA• Contribuir a la mejora continua y optimización de procesos• Asegurar cumplimiento de GMP, procedimientos internos y requisitos regulatorios• Proporcionar soporte técnico y formación a analistas de la secciónResponsabilidades• Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, Desarrollo Analítico o entornos GMP• Valorable experiencia en transferencia y validación de métodos analíticos• Valorable experiencia en técnicas inmunológicas y electroforéticas (ELISA, SDS-PAGE, Western Blot)• Conocimientos de gestión documental xcskxlj GMP, desviaciones, CAPAs y controles de cambios• Nivel intermedio de inglés• Manejo de Microsoft Office y sistemas electrónicos de calidad• Conocimientos de estadística aplicada al control de calidad y validación• Conocimiento de normativa GxP y guías: Ph. Eur., USP, ICH Q2(R2), ICH Q14• Conocimiento de guías regulatorias relacionadas con métodos analíticos y control de calidadRequisitos principales• Contrato indefinido• Jornada completa• Horario fijo de tarde• Formación interna específica
