Oferta de empleo - Monitor de Ensayos Clínicos en Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaPerfil del puesto de trabajoDenominación del puestoMonitor de Ensayos Clínicos en Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoConcluidoFecha de publicaciónPlazo de solicitudNúmero de plazasLugar de trabajoTipo de contratoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requeridaLicenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud.Requisitos mínimos:Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud.Cumplir con los requisitos mínimos para poder formalizar un contrato formativo para la obtención de una práctica profesional a tiempo completo.Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).Requisitos valorablesFormación en terapias avanzadasExperiencia en investigación clínica en Terapias Avanzadas (CTA, Monitor, etc.)Formación en Normas de Buena Práctica ClínicaMáster en Terapias AvanzadasMáster en Farmacovigilancia o formación reglada en el áreaConocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilanciaConocimiento del diccionario MEdDRANivel medio-alto de inglés (B2 o equivalente)Formación en normativa específica en ensayos clínicosFuncionesTramitaciones administrativas con las Autoridades Sanitarias Competentes (Comités Éticos de Investigación con medicamentos y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).Mantenimiento y gestión de los archivos de promotor y de los centros.Registro y manejo de datos de los ensayos clínicos en las bases de datos.Garantizar que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.Apoyo a la monitorización de los ensayos clínicos en curso asignados, realizando las visitas de inicio, monitorización y cierre, si aplican.Apoyo en la elaboración de los informes de monitorización.Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo de la ejecución del ensayo.Verificar que los investigadores participantes siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo.Gestión de los centros implicados en el ensayo clínico.Seguimiento de PNTs relacionados con el proceso de monitorización.Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad del ensayo clínico asignado.Apoyar las tareas de vigilancia de la seguridad, monitorizando las notificaciones de AAG/RAGIs por parte de los centros participantes, o cualquier aspecto relevante en materia de seguridad que suceda en los ensayos clínicos asignados.Organización de reuniones de investigadores.Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.Actualización de la información de los ensayos
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